Analiza przyczyn powstawania pęcherzy na liofilizowanych produktach w liofilizatorach i ich roztworach

Zjawisko: Wiele liofilizowanych leków będzie się pienić. Powód analizy podsumowano głównie w następujący sposób

Możliwa analiza przyczyny i rozwiązanie

1. Zamrożenie nie jest silne

2. Nie opanował natury materiału

3. Próżnia nie jest dobrze kontrolowana

4. Wystąpił problem z programem ogrzewania

5. Struktura powierzchni liofilizowanego obiektu jest gęsta, a gaz wewnętrzny jest odprowadzany po wyschnięciu.

Głównym zjawiskiem jest to, że zamrażanie wstępne nie jest powodowane przez zamrażanie. W przypadku zamrażania wstępnego kontrola podciśnienia nie jest dobra i nie spienia się, a zbyt szybkie nagrzewanie spowoduje uszkodzenie na sucho.

Jeśli kontrola podciśnienia nie jest dobra, pojawią się pęcherze i sprzęt powinien być dobrze utrzymany.

6. Zamrażanie Najpierw produkt należy zamrozić, a grubość materiału powinna być kontrolowana do 15 mm lub mniej. Przy użyciu substancji pomocniczych powolne zamrażanie pomoże utworzyć duże kryształy lodu, co pomoże poprawić szybkość suszenia sublimacyjnego. Po osiągnięciu 10 ° C poniżej punktu eutektycznego, utrzymuj 1-2 godziny

7. Pienienie podczas odkurzania nie jest zamrażane, materiał nie jest całkowicie krystalizowany. Po podgrzaniu przez pewien czas, a następnie spienieniu, należy do zbyt szybkiego nagrzewania, temperatura materiału przekracza temperaturę punktu eutektycznego, tak że materiał topi się i pieni.

8. Pierwszy etap suszenia (etap sublimacji) wchodzi do analizy bez końca, dzięki czemu temperatura materiału zawierającego lód, który nie został sublimowany, wzrasta, topi się i pęcherzyków.

9. Jeśli stężenie jest zbyt wysokie i nie zostało poddane obróbce, warstwa krystalicznej soli powstaje na powierzchni materiału podczas zamrażania wstępnego. Ta warstwa krystalicznej soli poważnie wpływa na przechodzenie pary wodnej podczas sublimacji materiału, tak że próbka jest po prostu bardzo krótka (około jednej godziny). W czasie lewej i prawej pojawi się zjawisko wybrzuszenia, które spowoduje poważne pęcherze.